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Patienteninformation zu Néo-Mercazole®:Recordati AG
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Néo-Mercazole®

Was ist Néo-Mercazole und wann wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Néo-Mercazole, das Carbimazol, ist eine synthetisch hergestellte Substanz, die die Aktivität der Schilddrüse hemmt (Thyreostatikum).
Es ist angezeigt bei Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer übermässigen Produktion und Ausschüttung der Schilddrüsenhormone ins Blut (Hyperthyreose, Basedow-Krankheit). Néo-Mercazole darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter ständiger Kontrolle durch den Arzt oder die Ärztin verwendet werden.

Wann darf Néo-Mercazole nicht angewendet werden?

Néo-Mercazole darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Carbimazol oder einer der Inhaltsstoffe;
-Patienten mit seltener, vererbter Galaktoseintoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Néo-Mercazole nicht anwenden, da Néo-Mercazole Lactose enthält.
bei Vorliegen einer bösartigen Schilddrüsenwucherung (Schilddrüsenkarzinom);
bei schweren Blutkrankheiten;
wenn Sie eine grosse Schwellung an der Vorderseite des Halses feststellen, die gegen die Luftröhre drückt (einfacher Kropf);
bei schweren Lebererkrankungen (Leberinsuffizienz);
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.

Darf Néo-Mercazole während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur nach ausdrücklicher Rücksprache mit dem Arzt resp. der Ärztin eingenommen werden, denn es besteht in seltenen Fällen das Risiko schwerer Entwicklungsstörungen für das ungeborene Kind. Wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt resp. Ärztin, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder es werden möchten.
Da Néo-Mercazole in die Muttermilch gelangt, muss entweder auf das Stillen verzichtet oder die Behandlung abgebrochen werden. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie stillen.

Wie verwenden Sie Néo-Mercazole?

Der Arzt bzw. die Ärztin legt aufgrund regelmässiger Kontrollen während der ersten sechs Behandlungswochen die für Sie geeignete Dosis fest. Üblicherweise werden während 15 bis 30 Tagen 4–12 Tabletten täglich, verteilt auf zwei bis drei Verabreichungen, mit einem Glas Wasser eingenommen. In der Folge wird die Dosis allmählich bis auf 1 bis 4 Tabletten pro Tag herabgesetzt.
Die Behandlung dauert im Allgemeinen 6 bis 18 Monate.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Nehmen Sie das Medikament stets genau so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erklärt wurde. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Kinder und Jugendliche
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Der Arzt resp. die Ärztin wird die Dosierung für das Kind nach Alter und Gewicht festlegen.
Falls Sie mehr als die verschriebene Dosis Néo-Mercazole eingenommen haben
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine zu hohe Dosis des Arzneimittels eingenommen haben oder falls ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat. Bringen Sie wenn möglich die Arzneimittelpackung mit, um sie dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin zu zeigen.
Wenn Sie die Einnahme von Néo-Mercazole vergessen haben
Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die verpasste Dosis zu kompensieren.
Ändern Sie unter keinen Umständen von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Néo-Mercazole haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Néo-Mercazole auftreten:
Gelegentlich: bis 1 von 100 Patienten
Blutbildveränderung mit Fieber, Unwohlsein, Halsschmerzen (Agranulozytose)
Selten: bei bis zu 1 von 1 000 Patienten
Schwere Bluterkrankungen, verlangsamte Blutgerinnung
Sehr selten: bei bis zu 1 von 10 000 Patienten
Entzündungen des Mundes (Wundsein und Beschwerden im Mundbereich), eitrige Hautentzündungen, kleine Blutungen in der Haut, Hautgeschwüre, Fieber, Gelenksschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Muskelschwäche, Blut im Urin
Unbekannt: Häufigkeit aus den verfügbaren Informationen nicht bestimmbar
Mangel an Blutkörperchen (Knochenmarkversagen), Verminderung der weissen Blutkörperchen, allergische Reaktionen, Hautallergie, Stevens-Johnson-Syndrom (eine schwere Hauterkrankung), Kropf (Halsschwellung), abnorm niedrige Aktivität der Schilddrüse, niedriger Blutzuckerspiegel, Kopfschmerzen, Schwindel , Schmerzen und Funktionsverlust der Nerven, Bluterguss, Blutung, Rachenentzündung, Aphthen, Lungenblutung (mögliche Symptome sind blutiger Ausfluss aus der Nase, Bluthusten), Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Geschmacksverlust, Leberfunktionsstörungen (Symptome sind: Oberbauchschmerzen, Gewichtsverlust, Juckreiz), Gelbsucht, Leberschwellung (Hepatitis), Leberversagen, Angiödem (mit Symptomen wie Schwellung der Zunge, der Lippen, des Gesichts oder des Halses, allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Kurzatmigkeit, Fieber, Juckreiz, Muskelschmerzen), Gelenkschmerzen, Nierenfunktionsstörungen (z. B. verminderter Harnfluss), Haarausfall, Hauptpigmentierungsstörungen (verminderte oder stark erhöhte Färbung der Haut), Fieber, allgemeines Unwohlsein, abnorme Blutwerte.
Néo-Mercazole kann schwere Blutkrankheiten hervorrufen, wobei der Arzt bzw. die Ärztin eine Verringerung oder das Verschwinden einer gewissen Art von weissen Blutkörperchen (Granulozyten) feststellt, die für den Schutz vor Infektionskrankheiten wichtig sind.Zu einem solchen Zwischenfall kann es vor allem in den ersten Behandlungsmonaten kommen und wenn Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin eine höhere Dosierung (täglich 8 oder mehr Tabletten Néo-Mercazole) verschrieben hat und Sie älter als 40 Jahre sind.
Falls Sie solche Symptome feststellen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25° C lagern. Die Originalverpackung fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin; diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Néo-Mercazole? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen zu 50 Tabletten erhältlich.

Zulassungsnummer

21037 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Pro Farma AG, Baar

Diese Packungsbeilage wurde im März 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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