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Information professionnelle sur DemoPectol® Pastilles pectorales:Verfora SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: huile essentielle d'anis, huile essentielle d'eucalyptus, extrait sec de polygala, lévomenthol, glycérine, jus de réglisse.
Excipients: sorbitol et autres excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 pastille contient 3,05 mg d'huile essentielle d'anis, 1,4 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 1,4 mg d'extrait sec de polygala (agent d'extraction éthanol 30% m/m, DEV 3-6:1), 3,85 mg de lévomenthol, 60 mg de glycérine, 129,6 mg de jus de réglisse ainsi que d'autres excipients.

Indications/Possibilités d’emploi

L'expérience montre que les pastilles pectorales DemoPectol sont recommandées pour apaiser la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.

Posologie/Mode d’emploi

Sauf indication contraire du médecin:
Adultes: 1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.
Enfants dès 12 ans: 2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
Sans avis médical, leur prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.

Contre-indications

La prudence est requise en cas de tendance aux allergies.
Ne convient pas aux enfants (de moins de 12 ans).
En raison du jus de réglisse contenu dans les pastilles, elles ne doivent pas être prises en cas de maladie rénale ou hépatique sévère, d'hypertension, d'hypokaliémie, d'insuffisance rénale, de grossesse.

Mises en garde et précautions

L'emploi des pastilles pectorales DemoPectol est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants ainsi que chez les enfants (moins de 12 ans).

Interactions

Antihypertenseurs.
En raison de la teneur en extrait de réglisse, une hypokaliémie peut se développer et des interactions pharmacodynamiques peuvent survenir entre les pastilles pectorales DemoPectol et des diurétiques, des glucosides cardiotoniques et des hormones stéroïdiennes.
L'huile essentielle d'eucalyptus peut induire des interactions avec des substrats des cytochromes P450 1A2, 2C19, 2C9 et 3A4, et favoriser en plus des hypoglycémies.
Aucune étude sur les interactions des pastilles avec d'autres médicaments n'a été réalisée.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude scientifique systématique n'a été réalisée. Il est donc déconseillé d'utiliser les pastilles pectorales DemoPectol pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si l'emploi est clairement nécessaire.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n'a été réalisée dans ce domaine.

Effets indésirables

Les substances contenues dans les pastilles pectorales DemoPectol peuvent occasionnellement provoquer des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives. Des nausées, vomissements ou diarrhées peuvent apparaître dans des cas rares.
Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (pseudohyperaldostéronisme avec rétention d'eau et de sodium, œdèmes, carence en potassium et hypertension) en raison de leur teneur en extrait de réglisse. Les troubles disparaissent rapidement, dans les quelques jours qui suivent l'interruption du traitement.
Occasionnellement des flatulences ou de légères diarrhées dues au sorbitol peuvent survenir.

Surdosage

Aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'a été rapporté à ce jour.
Teneur en extrait de réglisse: effets minéralocorticoïdes (comme mentionnés dans la rubrique «Effets indésirables»).
Lévomenthol: nausées, vomissements, maux de ventre ou de tête, vertiges, problèmes respiratoires, hématurie et rétention urinaire, convulsions, dépression respiratoire et coma sont possibles en cas de prise en grandes quantités de lévomenthol.
Huile essentielle d'eucalyptus: Troubles gastro-intestinaux, vertiges, myasthénie (faiblesse musculaire), myosis.
Huile essentielle d'anis: nausées, vomissements, convulsions et œdème pulmonaire.

Propriétés/Effets

Code ATC: R05FB02
Mécanisme d'action/pharmacodynamique
Pastilles pectorales DemoPectol pour administration par voie orale en cas de toux due à un refroidissement.
Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action de la combinaison des principes actifs.
On sait par expérience que les huiles essentielles ont des propriétés légèrement désinfectantes et expectorantes. La glycérine a une action légèrement hydratante.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.

Données précliniques

Aucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction.

Remarques particulières

En cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
Remarque spéciale pour diabétiques: 1 pastille contient environ 0,055 UP (sans sucre, au sorbitol).
Incompatibilités
Aucune connue à ce jour.
Durée de conservation
Ne pas utiliser les pastilles pectorales DemoPectol au-delà de la date de péremption figurant après «EXP» sur la boîte. Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

62121 (Swissmedic).

Présentation

Boîtes de 40 pastilles [D]

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juillet 2015.

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